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全部商品分類
磷脂測定試劑盒（氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400455
注冊(cè)人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
磷脂測定試劑盒（氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：1× 40 ml 試劑2：1×10 ml

試劑1：2× 40 ml 試劑2：2×10 ml

試劑1：2× 60 ml 試劑2：2×15 ml

試劑1：2× 100 ml 試劑2：2×25 ml

結(jié)構(gòu)及組成

本試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成

試劑1(R1)：

Tris緩沖液

磷脂酶D

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中磷脂(PLIP)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，不可冷凍，試劑有效期
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
我公司已辦理該產(chǎn)品注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更和許可事項(xiàng)變更事宜。登記事項(xiàng)變更為住所變更和生產(chǎn)地址文字性變更，變化如下： “生產(chǎn)地址：北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)7號(hào)樓三層?xùn)|側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓”。 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)”。 “住所：北京市東城區(qū)板橋胡同 4 號(hào)”變更為“住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)”。許可事項(xiàng)變更內(nèi)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-01
有效期至
2021-05-31
變更情況

注冊(cè)人名稱：“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20170419)
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