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全部商品分類
髓過氧化物酶測定試劑盒(酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400454
注冊人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
髓過氧化物酶測定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:1× 24 ml 試劑2: 1× 12 ml 試劑3: 1× 9 ml;

試劑1:2× 24 ml 試劑2: 2× 12 ml 試劑3: 2× 9 ml;

總過氧化物酶試劑1(TR1):1× 100ml;試劑2: 1× 50ml。非MPO過氧化物酶試劑3(NR1):1× 100ml;試劑2: 1× 50ml;

總過氧化物酶試劑1(TR1):1×40ml;試劑2: 1× 20ml。非MPO過氧化物酶試劑3(NR1):1× 40ml;試劑2: 1× 20ml;

總過氧化物酶試劑1(TR1):2×40ml;試劑2: 2× 20ml,非MPO過氧化物酶試劑3(NR1):2× 40ml;試劑2: 2× 20ml。

結(jié)構(gòu)及組成

本試劑由試劑1(TR1)、試劑2和試劑3 (NR1)組成

試劑1(TR1):

檸檬酸鈉緩沖液 10 mmol/L

苯酚 8 mmol/L

疊氮鈉 1%

試劑2:&l

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中髓過氧化物酶(MPO)含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,不可冷凍,試劑有效期
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
我公司已辦理該產(chǎn)品注冊證登記事項變更和許可事項變更事宜。登記事項變更為住所變更和生產(chǎn)地址文字性變更,變化如下: “生產(chǎn)地址:北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)7號樓三層?xùn)|側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓”。 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)”。 “住所:北京市東城區(qū)板橋胡同 4 號”變更為“住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)”。許可事項變更內(nèi)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-01
有效期至
2021-05-31
變更情況

注冊人名稱:“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20170419)
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