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400-901-5099
全部商品分類
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400092
注冊(cè)人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

凍干粉型(復(fù)溶體積):

1mL×3(1個(gè)濃度);1mL×10(1個(gè)濃度);

3mL×3(1個(gè)濃度);3mL×10(1個(gè)濃度)。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),并添加了特定項(xiàng)目的生物源性物質(zhì)和25mmol/L氯化鈉。

適用范圍

本產(chǎn)品與本公司生化項(xiàng)目試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中以下21個(gè)生化項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn),具體項(xiàng)目為:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(AMY)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、總膽紅素(T.Bili)、直接膽紅素(D.Bili)、無機(jī)磷(IP)、鈣(Ca)、鐵(Iron)、鎂(

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下避光貯存,
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
變更情況
/
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