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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
口腔正畸用鎳鈦器材
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162631058
注冊(cè)人名稱(chēng)
有研醫(yī)療器械（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路33號(hào)1幢1至3層01
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)超前路33號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
口腔正畸用鎳鈦器材
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

1.普通型牙弓絲：CY12U、CY12L、CY14U、CY14L、CY16U、CY16L、CY18U、CY18L、CY20U、CY20L、CF1616U、CF1616L、CF1622U、CF1622L、CF1722U、CF1722L、CF1725U、CF1725L、CF1822U、CF1822L、CF1825U、CF1825L、CF1925U、CF1925L、CF2125U、CF2125L

2.記憶型牙弓絲：RY14U、RY14L、RY16U、RY16L、RY18U、RY18L、RY20U、RY20L、RF1616U、RF1616L、RF1622U、RF1622L、RF1722U、RF1722L、RF1725U、RF1725L、RF1822U、RF1822L、RF1825U、RF1825L、RF1925U、RF1925L、RF2125U、RF2125L

3.搖椅型牙弓絲：YY14U、Y

結(jié)構(gòu)及組成

口腔正畸用鎳鈦器材由鎳鈦記憶合金絲制成。包括普通型牙弓絲、記憶型牙弓絲、低滯后記憶型牙弓絲、搖椅型牙弓絲、拉簧、推簧、定力拉簧、定力推簧、圓絲。


適用范圍

產(chǎn)品用于口腔正畸的治療。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
此次申報(bào)延續(xù)注冊(cè)的“口腔正畸用鎳鈦器材”相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)無(wú)修訂，該產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，此次延續(xù)注冊(cè)無(wú)需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-27
有效期至
2021-10-26
變更情況
/
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