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全部商品分類
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚紫法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401071
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚紫法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL

試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL

試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mL

試劑1：24×3.8mL、試劑2：12×2.6mL

240測(cè)試(試劑1:1×60mL， 試劑2:1×20mL)

320測(cè)試(試劑1:1×60mL， 試劑2:1×20mL)

400測(cè)試(試劑1:1×60mL， 試劑2:1×20mL)

480測(cè)試(試劑1:1×60mL， 試劑2:1×20mL)

校準(zhǔn)品（1水平）：1×1mL；1×2mL； 1×5mL

質(zhì)控品（水平1）：1×1mL；1×2mL； 1×5mL

質(zhì)控品（水平2）：1×1mL；1&tim

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：丁二酸緩沖液100mmoL/L

試劑2：溴甲酚紫≥0.2 mmoL/L

校準(zhǔn)品（凍干粉）：人血清基質(zhì)≥50%、白蛋白30.0～50.0g/L

質(zhì)控品（凍干粉）：人血清基質(zhì)≥50%、白蛋白：水平1：20.0～40.0g/L、水平2：30.0～50.0g/L

不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中白蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
/
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