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全部商品分類(lèi)
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400478
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京金華科生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測(cè)試劑盒、干燥劑和尿杯組成。

檢測(cè)試劑盒由五條不同最低檢出量的檢測(cè)試紙條和塑料卡塞兩部分組成，檢測(cè)試紙主要由PVC塑料底板、樣品墊、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板組合而成，聚酯膜上噴有膠體金標(biāo)記的鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-06
有效期至
2021-06-05
變更情況
/
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