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全部商品分類
1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
注冊證編號
京械注準20152401227
注冊人名稱
北京九強生物技術股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1:2×45ml、試劑2:2×15ml;試劑1:3×45ml、試劑2:3×15ml;試劑1:1×60ml、試劑2:1×20ml;校準品:1×2ml;質(zhì)控品(水平1):1×2ml;質(zhì)控品(水平2):1×2ml。
結(jié)構及組成
試劑1:4-氨基安替比林 1.5mmol/L、己糖激酶 4KU/L、腺嘌呤核苷三磷酸1mmol/L、丙酮酸激酶 3KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸 4mmol/L、抗壞血酸氧化酶5KU/L、防腐劑0.1%;試劑2:過氧化物酶10KU/L、吡喃糖氧化酶80KU/L、羥基甲苯磺酰碘苯4.5mmol/L、防腐劑 0.1%;校準品:1,5-脫水-D-山梨醇,緩沖液基質(zhì)100~200?mol/L;質(zhì)控品:1,5-脫水-D-山梨醇,緩沖液基質(zhì) 水平1:20~70?mol/L、水平2:70~130&mic
適用范圍
2℃~8℃密封避光保存,有效期為12個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期為12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
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