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全部商品分類
便潛血檢測(cè)試劑盒（化學(xué)法＋膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400422
注冊(cè)人名稱
北京華晟源醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市大興采育鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)104國(guó)道旁鳳河營(yíng)衛(wèi)生院內(nèi)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
便潛血檢測(cè)試劑盒（化學(xué)法＋膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
卡型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；10人份/盒；5人份/盒；1人份/盒； 條型：100人份/筒；50人份/筒；25人份/筒；1人份/條。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑條由干化學(xué)法試劑塊和膠體金免疫層析試劑條組成，其中包括：化學(xué)法試劑塊(主要成份四甲基聯(lián)苯胺)、硝酸纖維膜（包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體）、吸水紙、樣品墊、PVC底板、檢測(cè)線（包被有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體）、控制線（包被有羊抗鼠多克隆抗體)。
適用范圍
24個(gè)月（貯存于溫度 4℃～30℃、干燥、避光、遠(yuǎn)離各種化學(xué)試劑環(huán)境中）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
24個(gè)月（貯存于溫度 4℃～30℃、干燥、避光、遠(yuǎn)離各種化學(xué)試劑環(huán)境中）
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400396號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-13
有效期至
2021-05-12
變更情況
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