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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—選擇抑制法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400244
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—選擇抑制法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
720測試/盒（試劑1:3×54mL; 試劑2:3×19mL）
1060測試/盒（試劑1:3×78mL; 試劑2:3×26mL）
校準(zhǔn)品（單水平）：1×1mL，1×2mL，1×3mL，1×5mL
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（液體）：抗壞血酸氧化酶，3.0U/mL；葡萄糖硫酸鈉，0.012%；硫化環(huán)狀糊精，0.012%；N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺鈉鹽（HSDA），0.96 U/mL；硫酸鎂（MgSO4），2mmol/L；試劑2（液體）：膽固醇酯酶，1.0U/mL；膽固醇氧化酶，7.6U/mL；過氧化物酶，3.0U/mL；4-氨基安替比林（4-AA），2.5mmol/L；校準(zhǔn)品（凍干粉）：人血清，≥30%；高密度脂蛋白膽固醇，1.0～2.0 mmol/L。注：不同

適用范圍

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~ 8℃密封避光保存，有效期為18個
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
變更情況
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