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全部商品分類
總蛋白(TP)測定試劑盒(雙縮脲法)
注冊證編號
京械注準20162400175
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總蛋白(TP)測定試劑盒(雙縮脲法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑（R）5×80mL、 試劑（R）7×60mL； 試劑（R）5×40mL、 試劑（R）2×100mL； 試劑（R）3×400mL、試劑（R）1×20mL； 試劑（R）4×80mL、 試劑（R）4×100mL； 試劑（R）7×61mL； 900測試/盒：【試劑（R）：5×40mL】； 校準品（選配）：1×3mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R和校準品（選配）組成： R：氫氧化鈉600mmol/L，硫酸銅12mmol/L，酒石酸鉀鈉32mmol/L，碘化鉀30mmol/L，穩(wěn)定劑<0.1%。 校準品：單水平的液體校準品，在水基質(zhì)中添加牛血清白蛋白，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（40-60）g/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總蛋白含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400933號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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