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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20192400124
注冊人名稱
北京康美天鴻生物科技有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)高里掌路1號院16號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

初始包裝:1人份/袋

結構及組成

產(chǎn)品由試劑條、干燥劑和一次性滴管組成,其中試劑條由樣品墊、硝酸纖維素膜(TI線包被抗人心肌肌鈣蛋白I(cTnI)多克隆抗體;MG線包被肌紅蛋白多克隆抗體;QC線包被羊抗鼠多克隆抗體)、玻璃纖維(包被膠體金標記的抗人cTnI單克隆抗體和膠體金標記的肌紅蛋白單克隆抗體)、吸水紙、塑料載板組成。


適用范圍

用于體外定性檢測人全血、血清、血漿中的心肌肌鈣蛋白I和肌紅蛋白的水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃~25℃保存,有效期為15個月
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
由于該產(chǎn)品沒有強制性標準、國家標準品、參考品發(fā)布或者更新的,因此未提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
變更情況
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