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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401052
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京眾百合誠(chéng)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市石景山區(qū)京源路乙8號(hào)展龍大廈332室
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)鳳河營(yíng)門(mén)診部?jī)?nèi)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

1人份/袋 、25人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑條內(nèi)含硝酸纖維素膜（NC膜）的檢測(cè)區(qū)（T）固定有抗β-HCG、α-HCG抗體，質(zhì)控區(qū)（C）固定有羊抗鼠IgG。每人份內(nèi)含1條試劑條、干燥劑一袋、采樣滴管一個(gè)、密封袋一袋。


適用范圍

用于體外定性檢測(cè)人尿液中人絨毛膜促性腺激素的水平；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存條件：15℃~30℃、避光、干燥；保
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
變更情況

住所：“北京市石景山區(qū)京源路乙8號(hào)展龍大廈332室”變更為“北京市延慶縣康莊鎮(zhèn)工業(yè)服務(wù)中心（北京世紀(jì)宇達(dá)新能源科技有限公司院內(nèi)28 號(hào)）（中關(guān) 村延慶園）”；生產(chǎn)地址：“北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)鳳河營(yíng)門(mén)診部?jī)?nèi)”變更為“北京市延慶縣康莊鎮(zhèn)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（和合拉鏈廠）政通路12 號(hào)-1 院內(nèi)（二號(hào)樓 一層02 號(hào)）”。

(批準(zhǔn)日期：20161027)
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