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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400152
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

100測(cè)試/盒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由校準(zhǔn)品、試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。

校準(zhǔn)品(0.5mL/瓶×6瓶,凍干品):校準(zhǔn)品分別為含0、0.25、2、10、25、50ng/mL降鈣素原的緩沖液(含有0.5%牛血清白蛋白的Tris緩沖液、防腐劑(0.2%w/v的NaN3))。

試劑1號(hào)(5mL/瓶×1瓶):內(nèi)容物含熒光素標(biāo)記降鈣素原單克隆抗體。

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中降鈣素原(PCT)含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑2-8℃儲(chǔ)存,避免陽(yáng)光直射,有效期1
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況

適用機(jī)型變更的:“【適用儀器】IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀;北京利德曼CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。請(qǐng)參閱儀器使用說(shuō)明書”變更為“【適用儀器】IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀;CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1200 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 S全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。請(qǐng)參閱儀器使用說(shuō)

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