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400-901-5099
全部商品分類
總鐵結(jié)合力測定試劑盒(Ferene法)
注冊證編號
京械注準20152400227
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總鐵結(jié)合力測定試劑盒(Ferene法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑Ⅰ（R1）：60mL×3， 試劑Ⅱ（R2）：20mL×3,

試劑 Ⅲ（R1）：60mL×3， 試劑Ⅳ（R2）：20mL×3；

試劑Ⅰ（R1）：60mL×2， 試劑Ⅱ（R2）：20mL×2,

試劑 Ⅲ（R1）：60mL×2， 試劑Ⅳ（R2）：20mL×2；

試劑Ⅰ（R1）：60mL×1， 試劑Ⅱ（R2）：20mL×1,

試劑 Ⅲ（R1）：60mL×1， 試劑Ⅳ（R2）：20mL×1；

試劑Ⅰ（R1）：45mL×1， 試劑Ⅱ（R2）：15mL×1,

試劑 Ⅲ（R1）

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

用于體外定量測定人血清中的總鐵結(jié)合力。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準(YZB/京1532-2012)、說明書
其他內(nèi)容
根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無強制性標準的修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，因此無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
“適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA
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