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400-901-5099
全部商品分類
總膽紅素及直接膽紅素校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400052
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素及直接膽紅素校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1×3mL(凍干品)

結(jié)構(gòu)及組成

在水基質(zhì)中添加總膽紅素、直接膽紅素的磷酸鹽緩沖液(100mmol/L，pH=8.35)。

定值范圍DBIL：（90～200）µmol/L，TBIL：（150～350）µmol/L。

適用范圍

與北京利德曼生化股份有限公司的總膽紅素測(cè)定試劑盒、直接膽紅素測(cè)定試劑盒配套使用，用于建立系統(tǒng)校準(zhǔn)曲線。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2～8）℃保存，有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不提交說明：本產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-22
有效期至
2022-09-21
變更情況
“【適用儀器】本產(chǎn)品適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/3110/3500/LABOSPECT006、貝克曼庫(kù)爾特Beckman Coulter AU400(AU480)/AU2700/DxC 700 AU、西門子ADVIA Chemistry XPT、東芝Toshiba TBA-FX8、北京利德曼BA800生化分析儀。”變更為“【適用儀器】本產(chǎn)品適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/LABOSPECT008/LABOSPECT00
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