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全部商品分類
一次性使用無菌壓力泵
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172660307
注冊人名稱
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號
生產(chǎn)地址
北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌壓力泵
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20N15、20N15-V、20N15-V-R50、20N15-V-R100、20N20、20N20-V、20N20-V-R50、20N20-V-R100、20N30、20N30-V、20N30-V-R50、20N30-V-R100、30N15、30N15-V、30N15-V-R50、30N15-V-R100、30N20、30N20-V、30N20-V-R50、30N20-V-R100、30N30、30N30-V、30N30-V-R50、30N30-V-R100、40N15、40N15-V、40N15-V-R50、40N15-V-R100、40N20、40N20-V、40N20-V-R50、40N20-V-R100、40N30、40N30-V、40N30-V-R50、40N30-V-R100

結(jié)構(gòu)及組成

壓力泵的型式為中頭式,由手柄、螺桿(手柄和螺桿為一體)、托體托蓋、撥把、外管、膠塞、密封圈、壓力延長管、壓力表、三通閥、再次壓力延長管組成。


適用范圍

本產(chǎn)品主要用于PTCA手術(shù)及其他介入手術(shù)過程中,對球囊進行充盈及收縮。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
變更情況

住所:“北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號”變更為“北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號”;生產(chǎn)地址:“北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號”變更為“北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號”。

(批準(zhǔn)日期:20170626)
(批準(zhǔn)日期:20170911)
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