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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20142400181
注冊人名稱
北京瑞正善達生物工程技術有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層
生產地址
北京市海淀區(qū)永豐高新技術產業(yè)基地永捷北路3號內科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1（R1）:60ml×2 試劑2（R2）:15ml×2

試劑1（R1）:60ml×1 試劑2（R2）:15ml×1

試劑1（R1）:40ml×1 試劑2（R2）:10ml×1

結構及組成

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成：

試劑1（R1）：

氯化銨緩沖液 200mmol/L

NaN3 適量

試劑2(R2)：

包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒 適量

NaN3 適量

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量。

產品儲存條件及有效期
原裝試劑在(2~8)℃避光保存，有效期為
備注
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附件
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其他內容
該產品生產工藝、產品配方以及性能指標無任何變化。各項指標都符合產品技術要求，無強制性標準修訂。因此，未提供產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
變更情況
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