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400-901-5099
全部商品分類
胱抑素C（CysC）測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400747
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C（CysC）測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1（R1)：2×60mL、試劑2（R2)： 2×15mL；

試劑1（R1)：1×60mL、試劑2（R2)： 1×15mL；

質(zhì)控品（選配）：低、高值兩個水平2×1mL 1×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由試劑和質(zhì)控品（選配）組成。

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不提交說明：本產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
“【適用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter AU400（AU480）/AU2700/AU680 /AU5800/ DxC 700 AU?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/AU400/AU480/AU2700/AU680/AU5800/DxC 700 AU?！?。(批準(zhǔn)日期：20200221)
適用機(jī)型變更的：“【適用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter AU400(AU48
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