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全部商品分類
亮氨酸氨基肽酶（LAP）測定試劑盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）
注冊證編號
京械注準20172400760
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
亮氨酸氨基肽酶（LAP）測定試劑盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑（R）:3×60mL；試劑（R）:7×60mL；試劑（R）:2×80mL； 試劑（R）:3×40mL；試劑（R）:5×80mL；試劑（R）:1×20mL； 試劑（R）:4×80mL；試劑（R）:4×100mL ；試劑（R）:1×1000mL；試劑（R）:1×5000mL；試劑（R）:2×400mL； 1020測試/盒：【試劑（R）：3×60mL】； 質控品（選配）：低、高值倆個水平2×5mL、1×5mL 、5×5mL 、20×5mL。
結構及組成
試劑盒由試劑和質控品（選配）組成。 試劑（R）：Tris緩沖液：100mM；L-亮氨酸－p-硝基苯胺：2mmol/L； 質控品的組成：2個水平的凍干質控品，在牛血清中添加不同濃度的亮胺酸氨基肽酶，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（25～60）U/L和（40～80）U/L。
適用范圍
本產品用于體外定量測定人血清中亮氨酸氨基肽酶的含量。
產品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
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附件
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其他內容
產品檢驗報告不提交說明：本產品無強制性標準和國家標準品發(fā)布更新，產品亦無變化，故不需要提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
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