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全部商品分類
促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400773
注冊(cè)人名稱
藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號(hào)B201室
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家科技園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促黃體生成素(LH)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
條型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 板型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒。 筆型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
檢測(cè)試劑盒由相應(yīng)人份的檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管、一次性尿杯(選配)、記錄卡(選配)和干燥劑組成,其中檢測(cè)試劑主要由固相于硝酸纖維素膜的抗鼠IgG多克隆抗體(質(zhì)控線C)、抗β-LH單克隆抗體(檢測(cè)線T1、T2、T3、T4)和膠體金標(biāo)記的抗α-LH單克隆抗體組成。
適用范圍
體外半定量檢測(cè)人尿液中的促黃體生成素(LH)含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃~30℃貯存,有效期:24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
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