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全部商品分類
N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20172400713
注冊人名稱
北京貝爾生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本試劑盒由N-末端腦鈉肽前體(NT-ProBNP)檢測卡、干燥劑和滴管組成。檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標記的NT-ProBNP單克隆抗體)、層析膜(T線包被有NT-ProBNP單克隆抗體,C線包被有羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成。檢測卡為20人份/盒,干燥劑1個/袋,滴管為20個/盒。
適用范圍
2~30℃條件下,有效期為12個月
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~30℃條件下,有效期為12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
變更情況
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