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全部商品分類
尿微量白蛋白測試卡(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20172400549
注冊人名稱
北京怡成生物電子技術股份有限公司
注冊人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路1號M2號樓5層
生產地址
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路1號M2號樓3層東側、西側，5層東側
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿微量白蛋白測試卡(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：mALB-3型 a)鋁箔袋包裝： 1支/袋×1袋/盒；1支/袋×2袋/盒；1支/袋×20袋/盒； b)瓶裝： 12支/瓶×2瓶/盒；25支/瓶×2瓶/盒。
結構及組成
測試卡、干燥劑、尿杯。 ? ? ? ? ?測試卡組成成分： 組成部分 主要成分 樣品墊 玻璃纖維素膜、緩沖液 金標墊 氯化金&ge14&mug、抗人白蛋白單克隆抗體&ge0.6&mug、無機鹽&ge60% 包被膜 硝酸纖維素膜,包被有不同濃度的白蛋白抗原和羊抗小鼠二抗 吸收墊 吸水紙 襯板 PVC或PP板 ?
適用范圍
4℃～30℃密封干燥避光保存，不得凍存。有效期18個月。
產品儲存條件及有效期
4℃～30℃密封干燥避光保存，不得凍存。有效期18個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400582號
附件
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其他內容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-05-09
有效期至
2022-05-08
變更情況
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