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全部商品分類
載脂蛋白A1/B校準品
注冊證編號
京械注準20172400555
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白A1/B校準品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1)1.0mL/瓶×1(1個水平);2)2.0mL/瓶×1(1個水平)。

結構及組成

載脂蛋白A1/B校準品是在人血清中加入重組人源性的載脂蛋白A1和載脂蛋白B組成的凍干粉。

標示值:ApoA1的標示值范圍為2.0g/L~3.1g/L,ApoB的標示值范圍為1.6g/L~2.4g/L。具體濃度見瓶簽。


適用范圍

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)、載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)配套使用。用于臨床檢驗載脂蛋白A1和載脂蛋白B項目的系統(tǒng)校準。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為12個月。
備注
原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400264號
附件
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其他內容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改,無國家標準品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-05-09
有效期至
2022-05-08
變更情況
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