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全部商品分類
尿微量白蛋白校準品
注冊證編號
京械注準20162401367
注冊人名稱
北京世紀沃德生物科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室
生產地址
北京市中關村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層東半層第三跨至第五跨;北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側;北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿微量白蛋白校準品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

0.5mL×1;0.5mL×5;1mL×1;1mL×5;10mL×1;10mL×5。

結構及組成

液體,單水平,PBS緩沖液(0.01M,pH7.4),添加人尿液白蛋白,目標濃度為200mg/L。

校準品靶值批特異,詳見校準品瓶簽。


適用范圍

與本公司生產的試劑盒配套使用,用于尿微量白蛋白項目檢測系統(tǒng)的校準。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為12個月。
備注
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附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
本產品無醫(yī)療器械強制性標準發(fā)布,無國家標準品更新,故無需提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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