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400-901-5099
全部商品分類
25-羥基維生素D質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準20162401353
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

液體型

2個水平:1mL×2。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì),并添加了化學物質(zhì)25-OH VD。

定值范圍:水平1:10ng/mL~30ng/mL;水平2:30ng/mL~60ng/mL(每批定值)


適用范圍

本產(chǎn)品與本公司相應(yīng)試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室內(nèi)25-羥基維生素D項目的質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝質(zhì)控品在2℃~8℃避光貯存,有效期
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品為質(zhì)控品,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第44號公告附件第七條及第十條要求,校準品不需要提交參考區(qū)間的確定資料和臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-28
有效期至
2021-11-27
變更情況
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