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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
注冊證編號
京械注準20162401327
注冊人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:1×50ml 試劑2:1×10ml

試劑1:2×50ml 試劑2:2×10ml

試劑1:2×75ml 試劑2:2×15ml

試劑1:5×20ml 試劑2:5×4ml

試劑1:10L 試劑2:2L

結構及組成

本試劑盒由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成

試劑1(R1):

咪唑 8.72g/L

醋酸鎂 2.75g/L

D-葡萄糖 4.1g/L

EDTA 0.95g/L

ADP 0.98g/L

AMP 2.1g/L

N-乙酰半胱氨酸 3.75g/L

BSA 1.0g/L

己糖激酶 3ku/L

試劑2(R2):

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃避光保存,可穩(wěn)定12個月。
備注
原注冊證號:京藥監(jiān)械(準)字2013第2400740號
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況

注冊人名稱:“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準日期:20170419)
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