聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脂蛋白a（LPa）質(zhì)控品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400987
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白a（LPa）質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1×1mL，1×1mL；2×1mL，2×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

1. 兩水平的液體質(zhì)控品：脂蛋白a抗原，牛血清，穩(wěn)定劑<0.1%。

2.目標(biāo)濃度范圍：（30-70）nmol/L，（80-120）nmol/L。質(zhì)控范圍見瓶簽。

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配合使用，用于脂蛋白a（LPa）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
（2-8）℃保存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
“【適用儀器】本產(chǎn)品適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、貝克曼庫(kù)爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/ Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/ AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400/Dimension RxL Max/Dimension xpand、東芝Toshiba 40FR/ 2000、雅培 Abbott C16000、Mind
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