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全部商品分類
人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試劑(雙向側(cè)流免疫法)
注冊證編號
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400440號
注冊人名稱
瑞萊生物工程(深圳)有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路南水工業(yè)區(qū)7號廠房四樓
生產(chǎn)地址
深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路南水工業(yè)區(qū)7號廠房四樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試劑(雙向側(cè)流免疫法)
管理類別
2
型號規(guī)格
20人份／盒。
結(jié)構(gòu)及組成
由檢測試劑20個、緩沖液-A1支(2.5mL)、試劑條20張和試劑說明書1份組成。產(chǎn)品有效期：室溫(15～30℃或59～86℉)、干燥、避光處保存，自生產(chǎn)之日起有效期為18個月。
適用范圍
適用于檢測人全血、血漿、血清中的人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的濃度，支持急性心肌梗死(AMI)早期鑒別診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2009.7.27　產(chǎn)品名稱：“雙項側(cè)流免疫法”修改為“雙向側(cè)流免疫法”
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2009.07.09
有效期至
2013.07.09
變更情況
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