京械注準20172400145

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

第二類

試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×16mL、試劑2（R2）：1×4mL； 試劑1（R1）：1×19mL、試劑2（R2）：1×7mL； 試劑1（R1）：2×20mL、試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：1×10mL、試劑2（R2）：1×10mL； 試劑1（R1）：1×5mL、 試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：2×60ml、 試劑2（R2）：2×20ml； 試劑1（R1）：2×60ml、 試劑2（R2）：2×12ml； 試劑1（R1）：4×60ml、 試劑2（R2）：2×40ml； 試劑1（R1）：1×80ml、 試劑2（R2）：1×20ml； 試劑1（R1）：2×80ml、 試劑2（R2）：2×20ml； 試劑1（R1）：2×10ml、 試劑2（R2）：2×2.5ml； 試劑1（R1）：5×10ml、 試劑2（R2）：5×2.5ml； 試劑1（R1）：10×10ml、 試劑2（R2）：10×2

試劑盒由試劑、校準品和質(zhì)控品組成： R1：緩沖液：50mM PB(pH7.4)；疊氮化鈉:＜0.1%? w/v。 R2：抗體膠乳試劑：鼠源單克隆抗H-FABP抗體包被的膠乳:100mg/L；疊氮化鈉：＜0.1%? w/v。 校準品：六個水平的凍干校準品，在水基質(zhì)中添加心型脂肪酸結(jié)合蛋白純品（純度：大于95%）。定值范圍：0ng/mL；(4-10) ng/mL；（10-20）ng/mL；（15-50）ng/mL；（40-80）ng/mL；（80-160）ng/mL。 質(zhì)控品：兩個水平的凍干質(zhì)控品，在水基質(zhì)中添加心型脂肪酸結(jié)合蛋白純品（純度：大于95%）。定值范圍：（2-10）ng/mL；（15-45）ng/mL。

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血漿或血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。

在（2-8）℃下保存，有效期為12個月。

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北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-01-20

2022-01-19

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