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全部商品分類
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400036
注冊人名稱
北京丹大生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白a測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
【包裝規(guī)格】 規(guī)格1：(試劑1：20mL；試劑2：?5mL)； 規(guī)格2：(試劑1：40mL；試劑2：?10mL)； 規(guī)格3：(試劑1：80mL；試劑2：?20mL)； 規(guī)格4：(試劑1：60mL；試劑2：15mL)； 規(guī)格5：(試劑1：60mL×2；試劑2：15mL×2)； 規(guī)格6：(試劑1：60mL×3；試劑2：15mL×3)； 校準(zhǔn)品（凍干品）：為選配 規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)； 規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)； 質(zhì)控品（凍干品）：為選配 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
結(jié)構(gòu)及組成
名稱 組成成分 濃度 試劑1 甘氨酸緩沖液 聚乙二醇 6000 Tween 20 Proclin 300 40 mmol/L 2% 1% 0.1% 試劑2 甘氨酸緩沖液 抗人Lpa抗體致敏乳膠顆粒 Proclin 300 40 mmol/L 0.5% 0.1% 校準(zhǔn)品 (選配) 凍干品 磷酸緩沖液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化鈉，1%甘露醇，脂蛋白a （1000±200） mg/L 每批次靶值詳見標(biāo)簽 質(zhì)控品
適用范圍
本品適用于體外定量測定人血清中脂蛋白a的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
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