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400-901-5099
全部商品分類
游離脂肪酸校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401154
注冊(cè)人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
游離脂肪酸校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

液體型

1mL×1;3mL×1;1mL×3(1個(gè)濃度);3mL×3(1個(gè)濃度)

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品以PBS緩沖液為基質(zhì),并添加了化學(xué)物質(zhì)油酸鈉。

定值范圍:0.5~2.0mmol/L(每批定值)


適用范圍

本產(chǎn)品與本公司游離脂肪酸測(cè)定試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室游離脂肪酸項(xiàng)目定量檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝校準(zhǔn)品在2℃~8℃避光貯存,有效期
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品為校準(zhǔn)品,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第44號(hào)公告附件第七條及第十條要求,校準(zhǔn)品不需要提交參考區(qū)間的確定資料和臨床試驗(yàn)資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-17
有效期至
2021-11-16
變更情況
/
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