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全部商品分類
動態(tài)多參數(shù)HOLTER記錄器
注冊證編號
京械注準20162211059
注冊人名稱
北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號廠房2層
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路8號1號廠房2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
動態(tài)多參數(shù)HOLTER記錄器
管理類別
第二類
型號規(guī)格

FM-800型

結構及組成

產(chǎn)品按電擊防護類型劃分屬于內(nèi)部電源,按電擊防護程度劃分屬于B型應用部分。

產(chǎn)品由記錄器主機、心電導聯(lián)線、一次性心電電極、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器、存儲卡及動態(tài)多參數(shù)HOLTER數(shù)據(jù)回放軟件(SCM-510C)組成。


適用范圍

本產(chǎn)品可以連續(xù)記錄三道心電圖、無創(chuàng)血壓和血氧飽和度信號,并通過回放軟件在個人計算機上進行回放及分析處理。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-10-27
有效期至
2021-10-26
變更情況
/
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