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全部商品分類
類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳凝集法)
注冊證編號
京械注準20162400785
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳凝集法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

100人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由膠乳試劑和陽性對照組成。

膠乳試劑:將IgG結(jié)合到均勻的聚苯乙烯粒子上,含0.1%疊氮鈉防腐。

陽性對照:含有類風濕因子的水溶液。

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外人體血清中類風濕因子的定性檢測。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在(2-8)℃避光保存,有效期為12個月
備注
原注冊證號:京藥監(jiān)械(準)字2012第2400922號
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/LABOSPECT 008/LABOSPECT008 AS/3100、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400/Dimension RxL Max/Dimension xpand 、東芝Toshi
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