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全部商品分類
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400506
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

液體雙劑型（液體Ⅰ型）

試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：40mL×2；

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2。

結(jié)構(gòu)及組成

1. 試劑1（R1）：

　 過氧化物酶（POD） ≥ 1800U/L

4-氨基安替吡啉（4-AAP） 0.3mmol/L

抗壞血酸氧化酶 ≥ 800U/L

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中尿酸的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期2
備注
原產(chǎn)品注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401090號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
1.因原醫(yī)療器械注冊證中無載明要求繼續(xù)完成的工作，所以本次延續(xù)注冊無需提交產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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