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全部商品分類(lèi)
肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400350
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1：1×15ml、試劑2：1×5ml； 試劑1：1×30ml、試劑2：1×10ml； 試劑1：2×30ml、試劑2：2×10ml； 試劑1：4×30ml、試劑2：4×10ml； 試劑1：4×60ml、試劑2：4×20ml； 試劑1：2×60ml、試劑2：2×20ml； 試劑1：5×60ml、試劑2：5×20ml； 試劑1：4×30ml、試劑2：2×20ml； 試劑1：6×60ml、試劑2：3×40ml； 試劑1：5×30ml、試劑2：1×50ml； 試劑1：2×45ml、試劑2：2×15ml； 試劑1：3×50ml、試劑2：1×50ml； 試劑1：8×16.8ml、試劑2：8×5.6ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：TODB ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?0.4 g/L ? ? ? ?肌酸酶（CR）????????????????24000 U/L ? ? ? ?肌氨酸氧化酶（SOX）?????????11000 U/L ? ? ? ?過(guò)氧化氫酶 試劑2：肌酐酶（CRN） ? ? ? ? ? ? ? 250000 U/L ? ? ? ?4-氨基安替比林（4-AAP） ? ? 0.61 g/L ? ? ? ?過(guò)氧化物酶（POD） ? ? ? ?抑菌劑
適用范圍
試劑貯存于2℃-8℃、無(wú)腐蝕性氣體的避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑貯存于2℃-8℃、無(wú)腐蝕性氣體的避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401177號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
變更情況
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