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全部商品分類
鉀離子(K)測定試劑盒 (丙酮酸激酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400789
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鉀離子(K)測定試劑盒 (丙酮酸激酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1):2×50mL,試劑2(R2): 1×45mL;

試劑1(R1):2×60mL,試劑2(R2): 2×20mL;

試劑1(R1):2×50mL,試劑2(R2): 2×50mL;

試劑1(R1):2×80mL,試劑2(R2): 2×40mL。

校準(zhǔn)品(選配):2×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由R1、R2和校準(zhǔn)品(選配)組成。

R1:Tris緩沖液:250mmol/L ,PH=8.2 ;穴合劑:12 mmol/L;PEP:≥3.3U/mL;ADP:≥3.15 mmol/L;α-酮戊二酸:≥1.2 mmol/L;NADH:≥0.35 mmol/L;GLDH:≥11U/mL;PK:≥1.2U/mL。

R2:LDH Tris緩沖液:≥65U/mL 10mmol/L, PH=9.0 ;α-硝基酚半乳糖苷酶:5.5 mmol/L。

校準(zhǔn)品:兩個水平的液體校準(zhǔn)品,在水基質(zhì)中添加KC1(純度:大于95%)。定值范圍:低值校準(zhǔn)品(2-4 )mmol/L;高值校準(zhǔn)品(5-8)mmol/L。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中鉀離子的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在(2-8)℃避光保存,有效期為18個月
備注
原注冊證號:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400956號
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
3754BA406140004EE0530AE003B1004E
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