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全部商品分類
糖化血紅蛋白(GLY/HBA1C)測定試劑盒(柱層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400794
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白(GLY/HBA1C)測定試劑盒(柱層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

40人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由陽離子樹脂、溶血?jiǎng)┖蛯游鲋M成。

陽離子樹脂:1×120mL

溶血?jiǎng)壕彌_液 0.02mol/L,PH=7.4;穩(wěn)定劑20mL。

層析柱:40個(gè);

校準(zhǔn)品: 1mL;凍干。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在(2-8)℃避光保存,有效期為24個(gè)月
備注
原注冊(cè)證號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400919號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
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