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全部商品分類
淀粉酶(AMY)測定試劑盒(EPS底物法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400756
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
淀粉酶(AMY)測定試劑盒(EPS底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1)：2×80mL，?試劑2(R2)：2×16mL；? 試劑1(R1)：2×400mL，試劑2(R2)：2×80mL； 試劑1(R1)：2×60mL，?試劑2(R2)：2×12mL；? 試劑1(R1)：2×40mL，?試劑2(R2)：2×8mL； 試劑1(R1)：2×50mL，?試劑2(R2)：2×10mL；? 試劑1(R1)：1×20mL，?試劑2(R2)：1×6mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑由R1和R2組成。 R1： HEPES-緩沖液：100mmol/L，PH=7.1 ；氯化鈉： 50mmol/L； 氯化鎂：10mmol/L； &alpha-葡萄糖苷酶：&ge23KU/L ；疊氮鈉： 0.09%。 R2： PNPG7 (P-硝基苯D-麥芽庚烷)： 3mmol/L。
適用范圍
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月。
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400807號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-02
有效期至
2021-08-01
變更情況
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