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全部商品分類
抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(條帶免疫印跡法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400927
注冊(cè)人名稱
斯德潤(rùn)(北京)醫(yī)療診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒(條帶免疫印跡法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

20人份/盒(型號(hào)為ANA-17-A;ANA-15M-A;ANA-15K-A;ANA-13-A;ANA-12-A;ANA-9N-A;ANA-9D-A;ANA-8N-A;ANA-8D-A;ANA-7-A;ANA-5-A)

其中,各型號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目如下:

結(jié)構(gòu)及組成

型號(hào) 檢測(cè)項(xiàng)目
ANA-17-A Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、P0、AMA M2

試劑盒組成

主要組分

數(shù)量

抗原膜條

抗原膜條上平行包被了經(jīng)純化的純度高于90%的Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、

適用范圍

用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗Mi-2、Ku、nRNP/Sm、Sm、SSA/60kd、SSA/52kd、SSB、 Scl-70、PM/Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、P0和AMA M2的IgG抗體。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況

住所:“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座二層210-211室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號(hào)B座2層209、210、211、213室”。

(批準(zhǔn)日期:20170122)
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