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全部商品分類
降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401087
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

液體雙劑型

試劑1(R1):21mL×1,試劑2(R2):7mL×1;

試劑1(R1):30mL×2,試劑2(R2):10mL×2;

試劑1(R1):60mL×2,試劑2(R2):20mL×2;

選配質(zhì)控品

凍干粉型

2個(gè)水平:1mL×2;3mL×2;1mL×6;3mL×6。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體及質(zhì)控品凍干粉(選配)組成。

1.試劑1(R1)主要組分:

甘氨酸緩沖液 100 mmol/L

2.試劑2(R2)主要組分:

包被PCT抗體的膠乳顆粒 0.5%

3. 質(zhì)控品主要組分(PBS緩沖液基質(zhì)):

主要組分:降鈣素原抗原

定值范圍:水平1:0~5.0 ng/mL,水平2:5.0~30 ng/mL(每批定值)。


適用范圍

本試劑用于體外定量測定人血清中降鈣素原的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑在2℃~8℃條件下避光貯存,有
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-03
有效期至
2021-11-02
變更情況
/
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