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全部商品分類
同型半胱氨酸測定試紙（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400053
注冊人名稱
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測定試紙（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份，10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10、20或50人份測定試紙和1張校準(zhǔn)信息卡。每人份測定試紙包括1人份同型半胱氨酸測定試紙條、1包干燥劑和1支滴管。同型半胱氨酸測定試紙由玻璃纖維素膜（樣品墊）、NC膜（T線包被同型半胱氨酸；C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體）、聚酯纖維素膜（包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人同型半胱氨酸單克隆抗體）吸水紙、PVC膠板組成。


適用范圍

用于體外定量測定人血清或血漿樣本中同型半胱氨酸的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4-30℃，避光干燥處，有
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
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