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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20162400827
注冊人名稱
樂普(北京)診斷技術股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層
生產(chǎn)地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1: 1×30mL,試劑2a: 1×9.5mL,

試劑2b: 1×0.5mL,試劑3: 2×50mL。

結構及組成

試劑1主要組分:

    適用范圍

    用于體外定量測定人血中的糖化血紅蛋白的濃度。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃~8℃保存,有效期12個月。
    備注
    原注冊證號:京食藥監(jiān)械(準)字2013第2401251號
    附件
    產(chǎn)品技術要求,產(chǎn)品說明書
    其他內(nèi)容
    本產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi),無強制性標準修訂、也未有國家標準品、參考品發(fā)布或者更新,故此次產(chǎn)品延續(xù)注冊不需要提供產(chǎn)品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2019-04-04
    有效期至
    2024-04-03
    變更情況
    /
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