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全部商品分類
糖化血紅蛋白分析儀用洗脫液（高效液相色譜法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400654
注冊(cè)人名稱
北京愛瑞達(dá)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號(hào)7號(hào)樓2單元4層401室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號(hào)7號(hào)樓2單元4層401室、402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白分析儀用洗脫液（高效液相色譜法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

400人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

1.清洗緩沖液1：含有0.8%三羥甲基氨基甲烷、0.05%防腐劑（Proclin300），規(guī)格：2000ml×2瓶。

2.清洗緩沖液2：含有0.8%三羥甲基氨基甲烷、0.7%無水磷酸二氫鈉、1.2%無水磷酸氫二鈉、0.05%防腐劑（Proclin300），規(guī)格：1000ml×1瓶。

3.洗液/稀釋液：含有0.05%防腐劑（Proclin300），規(guī)格：1600ml×1瓶。


適用范圍

本試劑與Bio-Rad Laboratoreies，Inc.公司生產(chǎn)的D-10型血紅蛋白測(cè)試系統(tǒng)配套使用，用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）占血紅蛋白的百分含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
10℃～30℃下避光干燥保存12個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-07-15
有效期至
2021-07-14
變更情況
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