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全部商品分類
肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400809
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：2×80mL、 試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×40mL、 試劑2（R2）：2×10mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：2×45mL、 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×400mL、試劑2（R2）：2×100mL； 試劑1（R1）：1×20mL、 試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：4×60mL、 試劑2（R2）： 4×15mL； 試劑1（R1）：4×80mL、 試劑2（R2）；4×20mL； 試劑1（R1）：2×61mL、 試劑2（R2）：2×16mL； 480測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：131.2mL、試劑2(R2):32.8mL】； 1000測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL】； 1500測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×15mL】。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R1和R2組成。 R1：咪唑緩沖液：100mmol/L?，PH=6.7；N-乙酰半胱氨酸（NAC)：20mmol/L；EDTA ：2mmol/L；NADP：2mmol/L?；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）：>1500U/L；己糖激酶（HK）：>2500U/L；二腺苷-5-磷酸：10umol/L；ADP：2mmol/L?。 R2：葡萄糖：20mmol/L；肌酸磷酸：30mmol/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400913號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
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