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400-901-5099
全部商品分類
類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400788
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1(R1):2×60ml 試劑2(R2): 2×12mL;

試劑1(R1):1×20mL 試劑2(R2): 1×6mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由R1和R2組成。

R1:磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)含高分子強(qiáng)化劑,含0.095%的疊氮化鈉。

R2:Rf抗體試劑,抗人RF抗體,含0.095%的疊氮化鈉。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在(2-8)℃避光保存,有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400918號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況

適用機(jī)型變更的:“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、貝克曼庫(kù)爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/ AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400、東芝Toshiba 40FR/ 2000、雅培 Abbott C16000、Mindray BS-800、迪瑞CS-800、羅氏

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