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全部商品分類
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白校準(zhǔn)品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400385
注冊人名稱
柏定生物工程（北京）有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

0.5ml×6（液體，6水平）。

結(jié)構(gòu)及組成

磷酸鹽緩沖液，濃度：20mmol/L；BSA，濃度：1g/L；

水平1: 重組人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白，目標(biāo)濃度：0mg/L；

水平2: 重組人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白，目標(biāo)濃度：150mg/L；

水平3: 重組人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白，目標(biāo)濃度：600mg/L；

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）配套使用，用于檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光保存，有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
產(chǎn)品為校準(zhǔn)品，不需提交陽性判斷值或參考區(qū)間資料，不需提交臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-20
有效期至
2021-04-19
變更情況
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