聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400364
注冊(cè)人名稱
北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1:1×15 ml、試劑2:1×5 ml; 試劑1:2×45 ml、試劑2:2×15 ml; 試劑1:4×45 ml、試劑2:4×15 ml; 試劑1:2×60 ml、試劑2:2×20 ml; 試劑1:1×30 ml、試劑2:1×10 ml; 試劑1:2×30 ml、試劑2:2×10 ml; 試劑1:3×60 ml、試劑2:1×60 ml; 試劑1:5×30 ml、試劑2:1×50 ml; 試劑1:8×15 ml、試劑2:8×5 ml; 試劑1:4×30 ml、試劑2:1×40 ml; 試劑1:8×60 ml、試劑2:8×20 ml; 試劑1:5×60 ml、試劑2:5×20 ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:緩沖液(PH 7.0)???65mmol/L ? ? ? ?Thio-NAD?????????3.2 g/L 試劑2:緩沖液(PH 7.0)??65mmol/L ? ? ? ?NADH?????????????1.7 g/L ? ? ? ?3&alpha-HSDH?????????&ge5000U/L ? ? ? ?穩(wěn)定劑????????????適量
適用范圍
試劑自生產(chǎn)日期起2℃-8℃、避光條件下穩(wěn)定12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑自生產(chǎn)日期起2℃-8℃、避光條件下穩(wěn)定12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401173號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
變更情況
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