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全部商品分類
膽堿酯酶(CHE)測(cè)定試劑盒 (丁酰硫代膽堿底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400808
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽堿酯酶(CHE)測(cè)定試劑盒 (丁酰硫代膽堿底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：4×80mL、試劑2（R2）：4×16mL； 試劑1（R1）：3×40mL、試劑2（R2）：3×8mL； 試劑1（R1）：5×60mL、試劑2（R2）：5×12mL； 試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：4×60mL、試劑2（R2）：4×12mL； 試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×13mL； 試劑1（R1）：2×400mL、試劑2（R2）：2×80mL 640測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL】； 960測(cè)試/盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×12mL】； 校準(zhǔn)品（選配）：1×5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由R1、R2和校準(zhǔn)品(選配)組成。 R1：緩沖液：PH=7.6，?0.02mol/L；5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸：0.25mol/L； R2：丁酰硫代膽堿：6mmol/L； 校準(zhǔn)品的組成：?jiǎn)嗡降膬龈尚?zhǔn)品，在牛血清基質(zhì)中添加膽堿酯酶，添加牛血清的比例為10%，穩(wěn)定劑<5%；定值范圍：(7000-10000) U/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中膽堿酯酶的含量
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400942號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
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