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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑消除法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400356
注冊(cè)人名稱
北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑消除法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1：1×15ml、試劑2：1×5ml； 試劑1：1×30ml、試劑2：1×10ml； 試劑1：2×30ml、試劑2：2×10ml； 試劑1：4×30ml、試劑2：4×10ml； 試劑1：8×30ml、試劑2：8×10ml； 試劑1：2×60ml、試劑2：2×20ml； 試劑1：5×60ml、試劑2：5×20ml； 試劑1：4×60ml、試劑2：4×20ml； 試劑1：6×60ml、試劑2：3×40ml； 試劑1：2×45ml、試劑2：2×15ml； 試劑1：5×30ml、試劑2：1×50ml； 試劑1：8×16.8ml、試劑2：8×5.2ml；
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：緩沖液????????50 mmol/L ? ? ? ?表面活性劑??? 0.5% 4-AAP?????????1.0 mmol/L 膽固醇酯酶????5 KU/L 試劑2：膽固醇氧化酶? ?5 KU/L??? 過氧化物酶????2 KU/L DAOS??????????0.5 mmol/L ? ? ? ?防腐劑? ? ? ? ?1&permil
適用范圍
試劑貯存于2℃-8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑貯存于2℃-8℃、無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401169號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
變更情況
/
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