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全部商品分類
腦脊液與尿蛋白(CSF)測定試劑盒(終點法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401143
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腦脊液與尿蛋白(CSF)測定試劑盒(終點法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑(R)：5×80mL； 2×60mL； 7×60mL； 2×40mL； 5×40mL； 2×80mL； 2×100mL； 1×20mL。 校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。 質(zhì)控品（選配）：1×3mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。 ? ?試劑：由連苯三酚紅，鉬酸鈉和表面活性劑組成。 ??? 校準(zhǔn)品：單水平的液體校準(zhǔn)品，在100mmol/L pH=7.4磷酸鹽緩沖液中添加牛血清白蛋白純品，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（80-110）mg/dl。 ??? 質(zhì)控品：單水平的液體質(zhì)控品，在100mmol/L pH=7.4磷酸鹽緩沖液中添加牛血清白蛋白純品，穩(wěn)定劑<0.1%；目標(biāo)濃度范圍在（30-100）mg/dl之間。
適用范圍
在2-8℃避光保存，產(chǎn)品有效期為18個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2-8℃避光保存，產(chǎn)品有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況
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